医疗器械直接关系到百姓身体降状况。国家药监部门对医疗器械的核查十分严格,这导致注册一家医疗器械销售公司和取得医疗器械许可证难度越来越大。在办理医疗器械许可证的时候,药监部门不但要求指标多,且办理时间长。跑的部门又多,需要每个部门逐一办理,如果你不是很了解办理流程和所需材料,办理的时候是非常困难的。好一点的情况时办理时间久但许可证拿下来了,怕的就是办理时间久结果反而没办理下来,耗费了大量时间和金钱。即使许可证办理下来,但因为材料出现问题,也会在药监局留下不良记录,影响公司的正常经营。在办理医疗器械许可证的时候要注意办公司和库房的要求,一般场地必须要平方米,储存器械的库房要达到60平方米。其次就是对管理人员的要求,不同的医疗器械对质量管理人和学历也不相同,其中负责人的学历必须是本科以上的医疗专业。再而成都不同地区可能还会对经营者进行考试,开始分数要达到规定才能允许办理。这些都搞定了,后面还要通过药监部门的实地考察。
以上这些办理医疗器械许可证硬性的规定,这些没达到要求都是不能办理许可证的。如果你真心想在成都注册一家医疗器械公司,并且想眷把许可证和执照那到手,那你就找成都大业财务管理公司吧。如果您的场地有问题,我司会派专业人员实地指导您整改。如果您在办理医疗器械许可证遇到困难,就请致电给,都能够快速安全的帮您解决。
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:童女士
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